本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
1973年出生于农历癸丑年,天干为癸,地支为丑,癸五行属水,丑为生肖牛,五行纳音桑松木,故为水牛之命。 牛年出生的人有容人之量,性格较为主观,主观意识强,很有正义感,有不服输的精神,工作中很受上司的赞誉和信赖,可望事业成功。 按六十甲子分析1973年出生是什么命: 1973癸丑牛年生:栏内之牛 为人平生能晓是非,不理闲事,一生衣食充足,初年财帛不聚,中运图力发展,晚运克成家业,六亲冰山难靠,手足分为西东,女命口快心直,夫妻可白首到老,子女聪明,一双得力。
下面是香港李居明老师2023年兔年全年运势及运程详解,各位读者可点击查看各自生肖运势全文。 属鼠人2023年运势 受刑太岁影响,属鼠人在2023年癸卯年的运势将会好坏参半,相刑虽然比本命年及冲太岁的冲击力较为轻微,但始终有刑克之意,做事难免会遇上困难阻碍,表面顺遂过程又会节外生枝,需要谨慎提防。 虽然与流年太岁不算友好,好在兔年仍有"天德"、"福星"、"禄勋"及"红鸾"等吉星力量加持,为属鼠人的运势增添助力。 "天德"即上天之德,"福星"有慈祥和悦之意,"禄勋"则是职位升迁及薪酬调整,新一年事业可有进步。 尤其"红鸾"属第一大桃花星,若从事保险、地产等前线销售或客服、表演行业等将最为有利,有望借助良好的人脉网络而赚取收入,但任职行政管理或后勤工作者则只属一般,凡事需要亲力亲为。 (阅读全文)
貓狗,是受歡迎寵物。但養貓並適合於每一個家庭,不是誰適合養貓。有人養貓會帶來運,但有人養貓導致衰運,這和有些家庭、有人喜歡養貓,而有些人厭惡貓,其主要原因貓住宅風水、貓人生辰八字是否適應。 貓虎同科,古有"貓虎師"傳説。貓十二地支虎屬於"寅"字。"寅"十二生肖中 ...
圖示包括示意圖等圖象說明,以及將統計結果以視覺方式呈現的圖表,例如:散點圖、折線圖、直方圖、圓餅圖,以突趨勢或分佈。 圖示的標題或說明文字應該要簡短扼要,一目了然。 另外, 格式必須要整篇統 一,並且選用恰的軟體製圖讓圖表一致。 撰寫說明文字時的通則 一起來看看有哪些該注意的事項: 注意格式規定,簡明地總結文章段落的結論,讓讀者更容易抓到重點。 撰寫方式一般使用完整句子,。 表格的文字說明一般置於表格上方並靠左對齊 。 圖示的文字說明一般置於該圖的下方並靠左對齊 。 標示出所有縮寫、測量單位、時間、符號說明。 若引用了其他資料必須要標示出來源。 您更瞭解怎麼寫標示及說明來搭配圖表了嗎? 圖表編輯指南 稻果學院
風水四神獣は、もともとは中国で生まれた風水と深く関わりのある架空の神様です。東西南北のそれぞれを守るこれら風水四神獣の聖獣は、青龍、朱雀、白虎、玄武からなり、独自のパワーや特質を活かして、人々の生活を守り続けてきたのです。
感受是外境與內心的核心介面,個體對外界所有的理解和認知,經驗的累積,都是基於感受。. 感受和心靈的關係非常密切,任何的感受,都會產生特定的 心理活動 ,反之,特定的心理活動,也會產生相應的感受。. 比方説,聽到辱罵,會不舒服 (物質能量變化 ...
運気UPのラッキーカラーからNG配色まで. 今回は風水効果が上がる色を方角別にご紹介!. プロの意見を参考に人気運や健康運、金運アップなどが期待できる色を集めました。. それぞれの方角にはそれぞれ相性の良い色が。. NGカラーも参考にしながらカラー ...
老话说,要想睡觉保持轻松,切莫脚朝西,头朝东。 还有人说睡觉要顺着 地球磁场 的方向,头北脚南最好。 这些说法到底有没有科学依据呢? 一、睡觉讲究"朝向",有科学依据吗? 这种说法的主要来源有二: 1. 地球磁场说 地球磁场是南北朝向,人体可以看作具有弱磁性的磁体,朝南北睡,是顺着磁场,而朝东西睡,是横着磁场,因此会影响睡眠状态。 2. 习惯所致 老房子大部分是面南背北,床大多是南北方向靠山墙,慢慢的,就形成了睡觉朝向的一些习惯。 但人体 磁场强度 仅有地球磁场的千万分之一,并且地球南北磁极并不是正南正北,而有一定倾斜角度的。 同一点上的磁场方向也会随着昼夜和四季更替交换发生变化。 所以关于地磁与睡眠的确切关系仍在研究之中,很难去定论"朝向会不会影响睡眠"。
五分法